Положительные результаты опорного исследования III фазы MIRANDA показали, что
применение экспериментального препарата тозоракимаба обеспечивает
статистически и клинически значимое снижение среднегодовой частоты обострений
ХОБЛ средней и тяжелой степени как в основной популяции бывших курильщиков, так
и в общей популяции, в которую были включены бывшие и нынешние курильщики, а
также у пациентов с любым количеством эозинофилов* в крови и нарушением
функции легких любой степени тяжести.
В исследовании MIRANDA пациенты получали тозоракимаб в дозе 300 мг или плацебо
в дополнение к стандартной терапии один раз в две недели. В исследование были
включены пациенты с ХОБЛ, у которых сохранялись обострения средней и тяжелой
степени на фоне стандартной ингаляционной терапии 1 . Результаты этого
исследования получены после объявления в марте 2026 года о положительных
результатах опорных исследований III фазы OBERON и TITANIA, в которых изучалось
применение тозоракимаба в режиме один раз в четыре недели.
Профессор пульмонологии и реаниматологии Питтсбургского университета,
главный исследователь программы LUNA, член Американской коллегии
специалистов в области торакальной медицины Фрэнк Сциурба (Frank Sciurba)
заявил: «Полученные результаты дополняют растущую доказательную базу и
подтверждают, что тозоракимаб обеспечивает клинически значимое улучшение у
пациентов с ХОБЛ, которым так остро нужны новые варианты лечения. В настоящее
время почти у половины пациентов обострения развиваются даже на фоне
стандартной ингаляционной терапии, отчего возрастает риск серьезных последствий
для состояния здоровья, включая госпитализации и летальный исход».
Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок
биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр
(Sharon Barr) отметила: «Полученные данные демонстрируют впечатляющий
потенциал тозоракимаба — первого в своем классе биологического препарата с
поистине уникальным механизмом действия, который блокирует передачу сигналов
восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, устраняя основные факторы развития
ХОБЛ. Мы надеемся как можно скорее представить эти данные регуляторным органам
и научному сообществу».
Тозоракимаб отличался в целом хорошей переносимостью и благоприятным
профилем безопасности, соответствующим результатам предыдущих исследований.

Страница 2 из 2
Полученные данные будут поданы в регуляторные органы и представлены научному
сообществу на предстоящей медицинской конференции.
ХОБЛ — гетерогенное прогрессирующее заболевание, занимающее третье место в
структуре общей смертности в мире, — диагностирована почти у 400 млн человек.
Даже несмотря на применение стандартной ингаляционной терапии, более чем у
половины пациентов возникают обострения болезни, которые увеличивают риск
сердечно-легочных осложнений и летального исхода.
Тозоракимаб — это перспективное моноклональное антитело, направленное против
интерлейкина-33 (ИЛ-33), блокирующее передачу сигналов восстановленной и
окисленной форм ИЛ-33 и способное ослаблять воспаление и уменьшать
гиперсекрецию слизи, которые способствуют развитию обострений ХОБЛ.
Применение тозоракимаба также изучается в исследовании III фазы у пациентов с
тяжелыми вирусными инфекциями нижних дыхательных путей и в исследовании
II фазы у пациентов с бронхиальной астмой.
*Эозинофилы — разновидность лейкоцитов, повышенное содержание которых
может способствовать воспалению дыхательных путей.