Министерство здравоохранения Российской Федерации выдало разрешение на
проведение локального клинического исследования ONEGIN по оценке
эффективности, безопасности и переносимости препарата элекоглипрон
(ранее AZD5004), разрабатываемого компанией «АстраЗенека» для терапии
ожирения и сахарного диабета 2 типа. Препарат представляет собой
пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов глюкагоноподобного
пептида-1 (арГПП-1).
ONEGIN — многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-
контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах,
целью которого является оценка эффективности, безопасности и
переносимости препарата элекоглипрон у взрослых участников с ожирением
или избыточной массой тела, с сахарным диабетом 2 типа или без него.
В рамках исследования планируется включение 144 пациентов. Набор
участников будет проходить в 12 центрах в таких городах России, как Санкт-
Петербург, Москва, Ульяновск, Арамиль и Казань. Старт набора участников в
исследование запланирован на конец 2026 года.
Большинство современных препаратов на основе арГПП-1 представляют собой
пептидные молекулы, которые пациенты вводят подкожно в виде инъекций.
Элекоглипрон отличается по химической природе: это непептидная малая
молекула, предназначенная для приёма внутрь в виде таблетки.
Надежда Тихонова, старший директор отдела предрегистрационных
исследований «АстраЗенека», Россия и Евразия, отметила: «Поиск новых
решений в лечении кардиометаболических заболеваний — важный приоритет
для «АстраЗенека», где одним из главных научных вызовов остается создание

Материал подготовлен ООО «АстраЗенека
Фармасьютикалз»

Страница 2 из 2
эффективной неинъекционной терапии. В этом контексте элекоглипрон
представляет для нас особый интерес. Это исследуемый пероральный
препарат для приема один раз в сутки, и в ходе текущей программы мы
оцениваем его профиль в условиях гибкого режима питания, а также
тщательно изучаем влияние молекулы на массу тела и параметры связанные с
кардиометаболическими рисками. Нам важно, чтобы такие современные
исследования оперативно стартовали в России. И мы надеемся, что
результаты КИ ONEGIN помогут расширить терапевтические возможности у
пациентов с сахарным диабетом 2 типа и ожирением».
Ожирение
Ожирение является одной из ведущих причин инвалидности и смертности во
всем мире и затрагивает не только взрослых, но и детей и подростков. По
прогнозам к 2030 году 60% населения мира могут иметь избыточный вес или
ожирение, если тенденции заболеваемости ожирением сохранятся 3 . Частота
избыточной массы тела в российской популяции составляет 44,0% среди
мужчин и 33,7% среди женщин, ожирения — 30,0 и 39,5%, абдоминального
ожирения — 30,9 и 55,1%, соответственно. Наличие ожирения, в том числе
абдоминального, статистически значимо ухудшает выживаемость в российской
когорте как среди мужчин, так и среди женщин 4 .
Сахарный диабет
В Российской Федерации, как и во всех странах мира, отмечается значимый
рост
распространенности сахарного диабета (СД). По данным ГНЦ РФ ФГБУ НМИЦ
эндокринологии, полученных на основе анализа «Базы данных клинико-
эпидемиологического мониторинга» общее количество пациентов с СД в РФ на
2025 год составило 5,4 млн человека (3,5% населения), из них: 92,4% с СД 2
типа. Однако эти данные недооценивают реальное количество пациентов,
поскольку учитывают только выявленные и зарегистрированные случаи
заболевания. Так, результаты масштабного российского эпидемиологического
исследования (NATION) показали, что 54% случаев СД 2 типа не было
диагностировано. Таким образом, реальная численность пациентов с СД в РФ
не менее 11-12 млн человек (около 7% населения), что представляет
чрезвычайную угрозу для долгосрочной перспективы и сокращения ожидаемой
продолжительности трудоспособной жизни.